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新法实施后大批药企注销许可证

医药网8月10日讯 据不完全统计,新《药品管理法》自2019年12月1日实施以来,29家药企注销《药品生产许可证》。

 

  其中2家药企张掖市恒利中药材加工有限公司、辽宁大石药业有限公司是因监管部门检查不符合要求,而吊销《药品生产许可证》;其它27家药企均为企业申请或被收购后注销《药品生产许可证》。

 

 

  目前全国药企数量

 

  据《2019年度药品监管统计年报》数据,截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。

 

  1999年~2019年,20年间,药品生产企业数量变化如下图。

 

 

  按新药品管理法处罚案例

 

  新药品管理法于2019年12月1日起实施,目前有部分企业“触及”到新法,特别是天津600万处罚、福建110万处罚,受到了业内广泛关注。

 

  四川

 

  2020年1月16日,成都武侯区某大药房有限公司销售的10种中药饮片无法提供供应商资质及随货同行票据,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定。处理结果:1.对当事人进行警告;2.没收违法药品;3.没收违法所得3441.54元;4.处罚款:100000元,罚没合计103441.54元。

 

  天津

 

  近日,天津市市场监管委公布第三十五批典型案例。

 

  静海区市场监管局根据案件线索对杨某位于天津市静海区沿庄镇某仓库进行检查,发现该仓库存放了阿卡波糖片、阿莫西林胶囊等344批次药品,货值金额40.1万元。

 

  经查,杨某未取得药品经营许可证从事药品经营活动,该局对上述药品采取了扣押措施。

 

  当事人的行为构成《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款所指违法行为,静海区市场监管局已决定对杨某作出没收涉案药品和货值金额15倍罚款601.5万元的行政处罚,并已将此案移送公安机关。

 

  福建

 

  7月28日,福建省药监局公布了一则行政处罚案件。

 

  2019年12月1日至2019年12月30日,福建天瑞医药有限公司实际销售劣药瓜蒌(经药检所检验,性状不符)4.556kg,销售所得159.2元。

 

  因新《药品管理法》于2019年12月1日实施,该违法行为发生在2019年12月1日以后的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算)计1100000元。

 

  最终处罚如下:

 

  1、没收劣药瓜蒌中药饮片43.254kg;

 

  2、没收销售劣药瓜蒌中药饮片违法所得4460.86元;

 

  3、违法行为发生在2019年12月1日以前的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额1.3倍罚款计6442.63元;

 

  4、违法行为发生在2019年12月1日以后的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算)计1100000元。

 

  合计罚没款1110903.49元。

 

  7月23日,亳州市人民政府网站公示了一等下处罚信息,亳州市市场监督管理局飞检小组对安徽济善堂中药科技有限公司进行了检查,发现该企业违反了GMP

 

  处罚:1、责令企业停产、停业整顿;2、处以十万元罚款;




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