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新版药典面授课来了!第八届中国药典分析检测技术交流与研讨班

第八届中国药典分析检测技术交流与研讨班

各有关单位:

国家药典委员会与国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办了七届《中国药典》分析检测技术交流与研讨培训班,获得学员一致好评。为使相关人员更好地了解最新药品检测技术,经国家药典委员会与高级研修学院研究决定,在借鉴前七届培训经验基础上,定于2020年10月14日至15日在南京举办第八届中国药典分析检测技术交流与研讨班。现将有关事项通知如下:

01

研讨班目标

  本期研讨班将重点介绍药物分析检测技术,对2020年版《中国药典》中收载的测定方法进行深层次解读,旨在让学员了解2020年版《中国药典》已收载或正在开展相关研究工作的重要检测技术,正确掌握有关检测方法,确保中国药典的准确执行,同时也为中国药典检测方法进一步完善奠定基础。

02

参加人员

各级药品检验单位药品检验人员,各药企及研究单位药品研发人员,QA、QC负责人,以及各医药院校药品研发与管理人员。

03

培训内容

(一)2020年版《中国药典》编制情况

演讲嘉宾:杨昭鹏 国家药典委员会副秘书长

(二)2020年版《中国药典》一部增修订内容简介

演讲嘉宾:石上梅 国家药典委员会中药标准处处长

(三)2020年版《中国药典》四部理化分析和相关通用技术要求增修订概况

演讲嘉宾:徐昕怡 国家药典委员会业务综合处

(四)国家药用辅料标准的新理念与新机制

演讲嘉宾:陈蕾 国家药典委员会业务综合处

(五)气相色谱法在重要残留溶剂分析中的应用

(六)中药中重金属及有害元素一致性限量指导值(植物类)分析

(七)中药毒性物质相关研究

(八)标准中与药品有效性有关的项目有鉴别、含量或效价测定、组分测定、晶型含量均匀度、溶出度与释放度以及其他与剂型特点相关的项目检测

(九)化药有关物质与基因毒性杂质分析

(十)药品中无机杂质的控制

(十一)氨基糖苷等多种类药物检测中的应用

(十二)流通池法在口服固体制剂中的应用

(十三)ICP-MS在药物分析当中的优势及其应用

(十四)LAL和PKF细菌内毒素定量检测系统进行动态浊度法检测方法的开发

(十五)2020版药典新增加的电荷变异体检测方法(iCIEF法)和修订的分子量大小变异体检测方法(CE-SDS法),大分子药物制剂及稳定性检测方法(MFI法)

(十六)药典检测配套农残、残留溶剂等标准物质的研制与应用

(十七)新型液相色谱柱填料助力药典标准提高




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