█【中文名称】：二甲基甲 氧基苯并二氢吡喃棕榈酸酯(吡喃美白剂)

█【M  ★    F】：C10H23N5

█【M   ★   W】：213.32312

█【C  A  S 号】：32289-58-0

█【EINECS编号】：1308068-626-2

█【纯 ★    度】：99%

█【质 量 标 准】：CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

█【储  ★  藏】：遮光，密封，在阴凉处保存

█【用 ★   途】：中间体

█【产 品 规 格】：1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

█【化学性质】：聚六亚甲基双胍盐酸盐溶液是一种无色或淡黄色透明液体，其中的胍基有很高的活性，能使聚合物成正电性，很容易被呈负电性的各类细菌与病毒所吸附，从而抑制细菌病毒的分裂能力，使其丧失生殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵赛了微生物的呼吸通道，使微生物迅速死亡。

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「「药用原料管理应实施DMF制度」」

随着医药行业的发展，药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度，建议在借鉴发达国家先进经验基础上，建立和完善药用原料备案管理制度，即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业，按照规定程序，将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料，自愿报送到CFDA，供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案，其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用，非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。