《中文名称》聚六亚甲基双胍盐酸盐

《产 品 规 格》1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

《化学性质》聚六亚甲基双胍盐酸盐溶液是一种无色或淡黄色透明液体，其中的胍基有很高的活性，能使聚合物成正电性，很容易被呈负电性的各类细菌与病毒所吸附，从而抑制细菌病毒的分裂能力，使其丧失生殖能力，加上聚合物形成的薄膜堵赛了微生物的呼吸通道，使微生物迅速死亡。

《M     F》C10H23N5

《M     W》213.32312

《C  A  S 号》32289-58-0

《EINECS编号》1308068-626-2

《纯    度》99%

《质 量 标 准》CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

《储    藏》遮光，密封，在阴凉处保存

《用 途》中间体

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【M      F】：C10H23N5

【M      W】：213.32312

【C A S 号】：32289-58-0

【EINECS编号】：1308068-626-2

【纯    度】：99%

【质量标准】：CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

【储   藏】：遮光，密封，在阴凉处保存

【用    途】：中间体

【产品规格】：1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

原料药的含量测定方法

  1.高效液相色谱法（hplc）

①HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时，需提供建立HPLC法的依据。

②应对建立的方法进行论证。

2．建立方法时，应考虑下列事项：

①填料为十八烷基键合硅胶，并至少对两根不同品牌的色谱柱进行比较试验，其中一根为国产柱。

②流动相选水系统，应尽可能少用含有缓冲液的流动相，如为碱性药物，流动相的pH值应为7~8；如为酸性药物，流动相的pH值应为3~4。

③尽可能选用流动相作为溶剂，如未能选用，应说明原因。

④内标物应选易得到的纯度较高的化学，应与待测物质化学结构相似，理化性质接近，峰的响应值相当，以及分离度应大于1.5，另应考虑对照的来源问题。

⑤检测器选UV检测器。

3．采用HPLC法进行有关物质检查时，如杂质峰的响应值与主成分峰的响应值相差太大，应选自身对比法，而不宜选用面积归一化法。

4．HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照与供试品应各取样2份，对溶液各进样3次，供试品溶液各进样2次，计算相对标准差（RSD应不得大于l.5％）。

瑞森蒂克是以质量为口碑的，每一个优势品种，我们都会检测，取样，确定产品的质量和纯度。每个批次我们也会留样，如有质量问题。我这边也会及时为客户解决的。