《中文别名》醋酸氯已定

《CBNumber》CB2771984

《M            F》C26H38Cl2N10O4

《M          W》625.55

《C    A  S 号》56-95-1

《纯          度》99%

《性          状》为白色或几乎白色结晶性粉末，

《无臭，味苦》本品在乙醇中溶解，在水中微溶

《纯          度》99%

《用          途》外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌

《产  品  规格》1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

《有    效   期》两年

《质量标准》CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

《化学性质》白色结晶性粉末。熔点154-155℃。20℃在水中溶解度为1.9g/100ml，溶于乙醇。洗必泰醋酸盐（[3697-42-5）]在260-262℃分解。

《理化性质》醋酸氯己定为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶。

《用    途》外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌

《产品规格》1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

《有 效 期》两年

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【英文名称】：Chlorhexidine Diacetate

【中文名称】：醋酸氯己定

【M      F】：C26H38Cl2N10O4

【M      W】：625.55

【C A S 号】：56-95-1

【EINECS编号】：200-302-4

【纯    度】：99%

【质量标准】：CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

【末；无臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶。

【用    途】：外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌

【产品规格】：1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装

【有 效 期】：两年

原料药的含量测定方法

  1.高效液相色谱法（hplc）

①HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时，需提供建立HPLC法的依据。

②应对建立的方法进行论证。

2．建立方法时，应考虑下列事项：

①填料为十八烷基键合硅胶，并至少对两根不同品牌的色谱柱进行比较试验，其中一根为国产柱。

②流动相选水系统，应尽可能少用含有缓冲液的流动相，如为碱性药物，流动相的pH值应为7~8；如为酸性药物，流动相的pH值应为3~4。

③尽可能选用流动相作为溶剂，如未能选用，应说明原因。

④内标物应选易得到的纯度较高的化学，应与待测物质化学结构相似，理化性质接近，峰的响应值相当，以及分离度应大于1.5，另应考虑对照的来源问题。

⑤检测器选UV检测器。

3．采用HPLC法进行有关物质检查时，如杂质峰的响应值与主成分峰的响应值相差太大，应选自身对比法，而不宜选用面积归一化法。

4．HPLC法用于原料药的含量测定。如以内标法测定含量，应考虑内标物是否含有干扰供试品的杂质；如以外标法测定含量，对照与供试品应各取样2份，对溶液各进样3次，供试品溶液各进样2次，计算相对标准差（RSD应不得大于l.5％）。

瑞森蒂克是以质量为口碑的，每一个优势品种，我们都会检测，取样，确定产品的质量和纯度。每个批次我们也会留样，如有质量问题。我这边也会及时为客户解决的。