±+-×÷【纯 度】:99%±+-×÷

「「比马前列素原料药 」」 「「贝美前列素原料药 」」
「「 拉坦前列素原料药  」」「「他氟前列素原料药」」
「「 盐酸萘甲唑啉原料药 」」「「 丙酸氯倍他索原料药 」」
「「盐酸洛哌丁胺原料药 」」 「「盐酸特比萘芬原料药」」
「「诺地尔原料药 「「盐酸赛庚啶原料药 」」
「「 盐酸达克罗宁原料药」」 「「 酮康唑原料药」」
「「氟康唑原料药」」  「「多潘立酮原料药」」
「「 克霉唑原料药 」」  「「氯霉素原料药」」
「「普瑞巴林原料药」」   「「硝酸咪康唑原料药 」」
「「  甲硝唑原料药」」「「双氯芬酸原料药」」」
「「  双氯芬酸钠原料药」」   「「氨苄西林原料药」」
随着医药行业的发展，药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度，建议在借鉴发达国家先进经验基础上，建立和完善药用原料备案管理制度，即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业，按照规定程序，将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料，自愿报送到CFDA，供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案，其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用，非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。
不少医药研发公司提供的药品外包工艺服务，为在预定的工艺参数范围内运行的工艺能持续有效地生产出符合预定的规格标准和质量的药品提供了保障。在进行原料药工艺研发与生产时，还要主要药品生产质量管理。药品生产质量管理规范以生产为基础，有生产才有质量。药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的，生产管理药依照GMP进行。