硝酸益康唑原料药热点咨询
- 发布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2025-06-04
产品详请
| 货号 |
RSTC01-059
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| EINECS编号 |
246-053-5; 272-295-6
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中间体
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| 外观 |
白色或类白色的粉末，
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| CAS编号 |
24169-02-6
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| 别名 |
咪唑硝酸盐
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| 保质期 |
24月
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| 级别 |
医药级
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| 英文名称 |
Econazole nitrate
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| 包装规格 |
1kg铝箔袋/25kg纸板桶包装
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| 纯度 |
99%
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| 分子式 |
C18H16Cl3N3O4
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| 质量标准 |
国标
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±+-×÷【中文名称】： 硝酸益康唑±+-×÷
±+-×÷【中文别名】益康唑、氯苯甲氧咪唑、氯苯咪唑、氯苯咪唑硝酸盐、双氯苯咪唑硝酸盐、双氯甲氧苯咪唑、癣敌
±+-×÷【英文名称】： Econazole nitrate±+-×÷
±+-×÷【M F】： C18H16Cl3N3O4±+-×÷
±+-×÷【M W】： 444.7±+-×÷
±+-×÷【EINECS编号】：272-295-6±+-×÷
±+-×÷【C A S 号】24169-02-6;68797-31-9±+-×÷
±+-×÷纯 度】99%±+-×÷
【中文名称】： 硝酸益康唑
【中文别名】益康唑、氯苯甲氧咪唑、氯苯咪唑、氯苯咪唑硝酸盐、双氯苯咪唑硝酸盐、双氯甲氧苯咪唑、癣敌
【英文名称】： Econazole nitrate
【M F】： C18H16Cl3N3O4
【M W】： 444.7
【EINECS编号】：272-295-6
【C A S 号】24169-02-6;68797-31-9
【纯 度】99%
【性 状】白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭。在甲醇中易溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解。
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「「药用原料管理应实施DMF制度」」
随着医药行业的发展，药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度，建议在借鉴发达国家先进经验基础上，建立和完善药用原料备案管理制度，即DMF制度。DMF是指药用原料生产企业，按照规定程序，将生产工艺、质量标准、工艺参数和质量指标等全部技术资料，自愿报送到CFDA，供药品生产企业和监督管理部门在药品注册和生产监督时使用的技术文件管理系统。原则是自愿报送、技术资料分为公开和非公开部分、不实行实质审查和批准、持有者授权使用、变更须更新等。管理方式是申请人将所有相关资料向药品监管部门主动登记备案，其中公开部分的信息供制剂企业选择时使用，非公开部分信息供药品监管部门在制剂审批和生产企业检查时使用。
