湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
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阿昔洛韦原料药技术支持
  • 英文名称:Acyclovir
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 型号:1kg 25kg
  • 货号:41
  • 纯度:99
  • cas:59277-89-3
  • 发布日期: 2025-06-20
  • 更新日期: 2025-06-20
产品详请
货号 41
EINECS编号 261-685-1
品牌 瑞森蒂克
用途 医用
外观 粉末
CAS编号 59277-89-3
别名 阿昔
保质期 24月
级别 医药级
英文名称 Acyclovir
包装规格 1kg 25kg
纯度 99%
分子式 C8H11N5O3
质量标准 CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员
中文名称阿昔洛韦
中文同义词阿昔洛韦
英文名称Acyclovir
CAS号59277-89-3
分子式C8H11N5O3
分子量225.2
EINECS号261-685-1
熔点256-257°C
沸点366.71°C
密度1.3654
折射率1.8000
储存条件2-8°C
颜色白色
化学性质 白色结晶性粉末
无臭无味微溶于水**我们如何定义“高品质”原料?**
1.  **好的质量体系与合规保障:**
*   **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
*   **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
*   **批间一致性:** 通过严格的过程控制(PAT技术应用)和稳健的工艺验证,确保每一批次API的**关键质量属性(CQAs)** 高度一致,为您的制剂生产扫除波动隐患。
*   **完备文件体系:** 提供符合新法规要求的、详尽的**DMF(美国)/ CEP(欧洲)文件**(或支持文件),助力您的制剂注册快速高效。
2.  **好的技术与制造实力:**
*   **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
*   **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。

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