湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
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芦丁原料药技术支持
  • 英文名称:Rutin
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 型号:1kg 25kg
  • 货号:211
  • 纯度:95
  • cas:153-18-4
  • 发布日期: 2025-06-23
  • 更新日期: 2025-06-23
产品详请
货号 211
EINECS编号 205-814-1
品牌 瑞森蒂克
用途 医用
外观 粉末
CAS编号 153-18-4
别名 芦丁
保质期 24月
级别 医药级
英文名称 Rutin
包装规格 1kg 25kg
纯度 95%
分子式 C27H30O16
质量标准 CP BP USP EP IP 或者企标 详细标准咨询工作人员

中文名称芦丁
中文同义词芸香苷三水合物
英文名称Rutin
CAS号153-18-4
分子式C27H30O16
分子量610.52
EINECS号205-814-1
植物来源槐米
熔点195°C
比旋光度D23+13.82°
沸点576.13°C
密度1.3881
折射率1.7650
储存条件2-8°C
稳定性吸湿性
化学性质黄色小针状晶体(由水晶析)
用途:医用、食用色素

**我们如何定义“高品质”原料?**
1.  **好的质量体系与合规保障:**
*   **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
*   **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
*   **批间一致性:** 通过严格的过程控制(PAT技术应用)和稳健的工艺验证,确保每一批次API的**关键质量属性(CQAs)** 高度一致,为您的制剂生产扫除波动隐患。
*   **完备文件体系:** 提供符合新法规要求的、详尽的**DMF(美国)/ CEP(欧洲)文件**(或支持文件),助力您的制剂注册快速高效。
2.  **好的技术与制造实力:**
*   **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
*   **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。

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