湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
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特考韦瑞原料药技术支持
  • 英文名称:Tecovirimat
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 产地:湖北
  • 型号:1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
  • 货号:54843
  • 纯度:99
  • cas:816458-31-8
  • 发布日期: 2025-07-22
  • 更新日期: 2025-07-22
产品详请
产地 湖北
货号 54843
品牌 瑞森蒂克
用途 医用
型号 GB
外观 白色至类白色
CAS编号 816458-31-8
别名 REL-N-[(3AR,4R,4AR,5AS,6S,6AS)-3,3A,4,4A,5,5A,6,6A-八氢-1,3-二氧代-4,6-亚乙烯基环丙并[F]异吲哚-2(1H)-基]-4-(三氟甲基)苯甲酰胺
级别 其他
重金属 0.01ppm
英文名称 Tecovirimat
包装规格 1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
纯度 99%
分子式 C19H15F3N2O3
中文名称特考韦瑞
中文同义词REL-N-[(3AR,4R,4AR,5AS,6S,6AS)-3,3A,4,4A,5,5A,6,6A-八氢-1,3-二氧代-4,6-亚乙烯基环丙并[F]异吲哚-2(1H)-基]-4-(三氟甲基)苯甲酰胺;特考韦瑞
英文名称Tecovirimat
CAS号816458-31-8
分子式C19H15F3N2O3
分子量376.332
熔点194-195 oC
密度1.53
储存条件-20°C
形态固体
颜色白色至类白色
**我们如何定义“高品质”原料?**
1.  **好的质量体系与合规保障:**
    *   **严格GMP合规:** 生产设施多次**零缺陷通过FDA、EDQM等官方现场审计**,质量体系覆盖从起始物料到成品的全生命周期管理。
    *   **超严杂质控制:** 采用先进的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和纯化工艺,确保关键杂质(尤其**潜在基因毒性杂质**)远低于**ICH Q3A/B** 和客户特定标准要求。典型纯度**> 99.95%**。
    *   **批间一致性:** 通过严格的过程控制(PAT技术应用)和稳健的工艺验证,确保每一批次API的**关键质量属性(CQAs)** 高度一致,为您的制剂生产扫除波动隐患。
    *   **完备文件体系:** 提供符合新法规要求的、详尽的**DMF(美国)/ CEP(欧洲)文件**(或支持文件),助力您的制剂注册快速高效。
2.  **好的技术与制造实力:**
    *   **复杂工艺专长:** 掌握核心合成路线的关键技术和专利,实现高收率、低成本和环境友好的规模化生产。
    *   **高活性安全处理:** 拥有专用隔离器和密闭生产线,配备先进的环境监测系统,严格控制职业接触限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障员工安全与环境合规。
    *   **定制化能力: 可根据您的制剂需求,提供特定晶型、粒度分布(PSD)及堆密度的定制服务,优化溶解性、可压性和生物利用度。

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